• SOLUÇÕES VITEK®

SOLUÇÕES VITEK®

Plataforma automatizada completa de ID/AST

A única plataforma completamente integrada para identificação e testes de susceptibilidade antimicrobiana, projetada para mover a microbiologia para a frente.

  • Fornecer resultados de ID/AST precisos mais rápido
  • Simplifique o fluxo de trabalho e melhore a eficiência operacional
  • Proporcionar aos clínicos resultados em um tempo mínimo para decisões terapêuticas mais rápidas
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A verdadeira solução completa de ID/AST

A terapia antibiótica precoce e apropriada é essencial para melhorar o cuidado geral do paciente e reduzir os custos de saúde no contexto da resistência bacteriana em constante evolução. As soluções VITEK® oferecem a plataforma automatizada verdadeiramente completa para identificação e testes de susceptibilidade antimicrobiana (ID/AST). Desenvolvido por microbiologistas para microbiologistas, VITEK® MS e VITEK® 2 oferecem a flexibilidade necessária para otimizar o fluxo de trabalho de laboratório. Além disso, o software MYLA® permite supervisionar todo o processo em tempo real a partir de qualquer dispositivo.

As soluções VITEK® permitem que você obtenha resultados confiáveis com excelente velocidade e precisão - se você está diante de diagnósticos rotineiros, organismos incomuns ou resistentes ou situações clínicas críticas. As soluções combinadas demonstraram obter resultados para os clínicos 14 a 20 horas antes1,2,3, facilitando a tomada de decisão clínica para o tratamento ideal. Isso também economiza os custos de saúde: VITEK® MS ID economiza laboratórios cerca de 50% em comparação com os métodos tradicionais ID, e mesmo dia relatórios AST com VITEK® 2 pode reduzir os custos hospitalares de até 40%3,5. As soluções VITEK® estão avançando na microbiologia.

VITEK® MS: ID em minutos

O sistema de identificação microbiana de espectrometria de massa automatizada da VITEK® MS permite uma identificação clara ao nível da espécie, do gênero e da família em poucos minutos1,2,3,4.

  • Algoritmo de proprietário exclusivo da bioMérieux, o classificador de espectros avançado, proporciona melhor discriminação, mesmo para espécies intimamente relacionadas
  • Banco de dados é o primeiro do mundo a incluir micobactérias, Nocardia e bolor
  • Aumenta a produtividade, segurança e desempenho com reagentes e acessórios projetados especificamente para identificação microbiana
  • Os resultados de ID são automaticamente enviados para o VITEK® 2 através do software MYLA®, que também permite a acessibilidade a partir da maioria dos dispositivos

VITEK® 2: Porque o tempo importa na AST

O sistema de teste VITEK® 2 microbial ID/AST combina uma plataforma inovadora e automatizada com um amplo banco de dados de organismos clinicamente significativos. Os resultados de ID chegam automaticamente do VITEK® MS através do software MYLA®, para que o AST possa ser prontamente ligado ao ID. O sistema usa cartões AST prontos a usar que tornam a configuração do teste simples e podem oferecer resultados em apenas 5 horas8. Ele também ajuda a melhorar o fluxo de trabalho geral do laboratório: menos tarefas repetitivas, segurança aprimorada, padronização aprimorada e tempo de resultados e relatórios rápidos.

O VITEK® 2 Advanced Expert System analisa automaticamente todos os resultados e sinaliza os que requerem a experiência de um microbiologista. Os outros - a maioria dos resultados - podem ser rapidamente e automaticamente relatados ao clínico liberando o tempo dos microbiologistas e dando aos clínicos informações críticas para a terapia antibiótica apropriada mais cedo3,6.

Maior flexibilidade, fluxo de trabalho otimizado

VITEK® MS e VITEK® 2 juntos fornecem a solução para uma integração completa e perfeita para os mesmos resultados ID/AST do dia. Mas a flexibilidade não termina aí. A conectividade MYLA® permite que você siga o processamento de amostras, obtenha dados em tempo real, monitore seu laboratório a partir de um único painel e relate os resultados rapidamente. As soluções VITEK® podem adaptar-se a qualquer tamanho ou tipo de laboratório, graças às diferentes opções de tamanho (VITEK® 2 com 120 cartões ou 60 cartões) e a capacidade de ligar vários instrumentos VITEK® MS e VITEK® 2 para funcionar a partir de um um único PC. Seja qual for a configuração que você escolher, você ganha os benefícios de fluxo de trabalho otimizado e eficiência operacional:

  • Alto rendimento
  • Redução do tempo de utilização – até 50% menos etapas7,8
  • Menos manuseio de reagentes
  • Códigos de barras em reagentes e materiais descartáveis relacionam automaticamente o ID com os resultados AST de cada isolado
  • Menos entrada de dados manuais com transferência automatizada de resultados de ID para interpretação de resultados AST
  • Revisão e relatórios rápidos e fáceis - resultados disponíveis em qualquer lugar, a qualquer momento através do software MYLA®, com inúmeras funções personalizáveis de gerenciamento de dados, incluindo conectividade em tempo real com o LIS existente
  • Crie e siga os resultados da epidemiologia com uma solução personalizável e flexível em qualquer lugar, a qualquer momento através do software MYLA®

Confiança com rastreabilidade completa

As soluções VITEK® asseguram uma rastreabilidade completa para contribuir para a eficiência e confiança globais do laboratório.

  • Os códigos de barras pré-aplicados em reagentes e descartáveis relacionam automaticamente o ID com os resultados de AST de cada isolado
  • As informações do paciente e da amostra são vinculadas a partir da configuração da amostra através de relatórios finais
  • Resultados e informações do sistema facilmente acessados remotamente
  • Preparação paralela de amostras por vários microbiologistas em diferentes locais ou bancos

 

Fontes:

 

1) Kaleta and Wolk, Clin Lab News ; May 2012

2) Barenfanger et al. JCM 1999 37 (5) 1415

3) Galar et al. EJMID 2012 31 (9) 2445

4) Eigner et al. JCM August 2005 43 (8) 3829

5) Mitchel et al. JCM 2015 53 (8) 2473

6) Ayats J., et. al. ASM 2007

7) Heller-Ono A. bioMerieux® White Paper, 2008

8) Römmler W., et al. ASM 2006; Poster C-123.

Dados Técnicos do VITEK® MS

Laser

  • 337 nm laser de nitrogênio, foco fixo
  • Frequência máxima do pulso - 50 Hz (50 laser shots por segundo)
  • Incidência quase normal (no eixo) do raio do laser para a amostra
  • Potência e mira do laser sob controle de software

Analisador

  • Tubo de voo linear de 1,2 m de comprimento de deriva
  • Aspiração mantida por duas bombas turbomoleculares (nominal 250 l/s) com suporte giratório
  • Esvaziamento do feixe para desviar sinais indesejados de alta intensidade, ex: Íons de matriz

Dimensões

  • Tamanho (l a p) - 0.7 m x 1.92 m x 0.85 m, distância mínima à parede na parte de trás é 100 mm
  • Peso - 330 kg excluindo sistema de dados

Requisitos de Instalação

  • Elétrico
    • 200 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA monofásico
    • 230 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA monofásico
  • Uma fonte principal 'limpa', estável e contínua é necessária para uma operação confiável
  • Temperatura - ambiente 18° a 26°C
  • Humidade relativa - menos de 70% sem condensação
  • Vibração livre, piso firme, nível, pelo menos 330 kg suportados em quatro pontos

Intervalo de massa

1 a 500 kDa

Também disponível: VITEK® MS Plus para cobertura completa de acesso a bases de dados IVD e RUO

Dados técnicos do VITEK® 2

Peso:

  • VITEK® 2 (60 capacidade do cartão): 110 kg/240 lbs
  • VITEK® 2 XL (120 capacidade do cartão): 145 kg/320 lbs

Requisitos de energia elétrica:

  • 110/120 VAC (50-60 Hz)
  • 220/240 VAC (50-60 Hz)

Dissipação de calor:

  • VITEK® 2: 512 BTU/Hr. (nominal)
  • VITEK® 2 XL: 632 BTU/Hr/ (nominal)

Requerimentos ambientais:

  • Faixa de temperatura ambiente de funcionamento: 20°C a 30°C (68°F-86°F)
  • Faixa de umidade operacional: 20% a 80% umidade relativa, sem condensação

Altitude:

  • Até 2000 metros

Entre em contato com o representante local da bioMérieux para obter informações sobre a disponibilidade do produto.

  • RAPIDEC® CARBA NP

RAPIDEC® CARBA NP

Teste rápido e confiável para as bactérias produtoras de carbapenemases

NOVO teste de alto valor médico confirma  as bactérias produtoras de carbapenemases  em culturas de ágar. O teste dá resultados confiáveis em menos de 2 horas, tornando-o mais rápido e mais fácil de controlar produtores de carbapenemases e conhecer o diagnóstico e os desafios de detecção, melhorar o gerenciamento do paciente e controle de HAI.

  • Resultados em 30 minutos, 2 horas
  • Solução rentável com tudo incluído
  • Altamente específico e sensível
     
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A carga mundial carbapenemases

O aumento da resistência aos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes no campo da saúde hoje. Os antibióticos de carbapenem são uma droga de último recurso usada para tratar infecções bacterianas. No entanto, estirpes de bactérias resistentes a carbapenem, especialmente enterobacterias, estão surgindo rapidamente. Existem 2 tipos de resistência a carbapenens. Se a resistência for impermeável ou de fluxo de saída, não é transmissível e não há necessidade de isolar os pacientes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases é transmissível e é necessária uma ação preventiva. Portanto, a infecção causada pelos produtores carbapenemases é muito difícil de tratar, tem uma taxa de mortalidade mais elevada e pode facilmente se espalhar entre seres humanos através do contato, água e alimentos - levando a um aumento do risco de surtos de infecções associadas ao cuidado da saúde (HAI). Em "As ameaças da resistência aos antibióticos", 2013, o CDC classifica a resistência ao carbapenem na categoria mais grave - ameaça urgente - o que significa que é "uma ameaça imediata para a saúde pública que requer uma ação urgente e agressiva"1.

A detecção de resistência carbapenem, especialmente quando se trata de bactérias transmissíveis carbapenemases, é fundamental para orientar corretamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas, e realizar a pesquisa. A maioria dos métodos para a detecção e confirmação têm tempos longos  e/ou são complicados e caros. Aliás, alguns testes não têm sensibilidade e especificidade, de modo que os resultados são menos confiáveis.
 

RAPIDEC® CARBA NP: a nova solução

A nova RAPIDEC® CARBA NP oferece um alto valor médico em uma solução rentável, “tudo-em-um”, que proporciona resultados rápidos - entre 30 minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP é baseado na detecção direta de Carbapenem hidrólise pelas bactérias produtoras de carbapenemases. Portanto, distingue-se a resistência Carbapenem que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário do paciente. Com sua alta especificidade e sensibilidade (ambos 97,8% *), o teste pode contribuir para um melhor cuidado do paciente e controlar a propagação de HAI.

RAPIDEC® CARBA NP é rápida e suficientemente confiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a orientar o tratamento do paciente, mas o suficientemente econômica para ser utilizado para a detecção.

  • Adaptável a qualquer laboratório
    • Fácil de usar
    • Rentável
  • Resultado rápido
  • Controla o risco de infecção:
    • Confiável, específica e sensível
    • Discrimina a resistência trasmissível

 

Liderando a carga de carbapenemasas
Comparada com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é…

…fácil de implementar

…fácil de interpretar

…rápida, precisa
 (versus outros métodos de fenótipo)


…menor custo
...capaz de detectar novos potenciais mecanismos de resistência
 (versus PCR)

A diferença de RAPIDEC® CARBA NP  está no seu funcionamento. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, baseado no princípio que descrevem junto com seu colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP detecta Carbapenem hidrólise por bactérias produtoras de carbapenemasas-: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio que resulta na mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência Carbapenem transmissível.

RAPIDEC® CARBA NP detecta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases:

  • Classe A: KPC é o representante principal
  • Classe B: ß-lactamases Metallo (MBL). NDM-1, VIM e IMP
  • Classe D: OXA carbapenemases
     

KIT PRONTO PARA USO

O kit pronto para usar RAPIDEC® CARBA NP contém todo o necessário para realizar o teste em poucos passos.

  • Depois da lise bacteriana, o que permite a extração da enzima, é adicionado a uma solução de detecção que contém …

  • Após a incubação, as leituras são realizadas comparando visualmente um poço de controle, começando aos 30 minutos, e depois de nã mais de 2 horas.

RAPIDEC® CARBA NP oferece a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos para usar: uma para a gestão de situações esporádicas e outro para os surtos.

Os Kits contêm:

  • Fitas reagentes
  • Ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • Tampas de incubação
  • 1 pacote de varas de agitação
  • Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

 

Protocolos simples para a detecção e o diagnóstico
 

 

Clique para ampliar

 

 

1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Kit RAPIDEC® CARBA NP: números de referência

Kit para 10 testes (ref. 415418)

  • 10 fitas reagentes
  • 10 ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • 10 tampas de incubação
  • 1 pacotes de varas de agitação
  • 1 Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

 

Kit para 25 testes (ref. 417498)

  • 25 fitas reagentes
  • 25 ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • 25 tampas de incubação
  • 1 pacotes de varas de agitação
  • 1 Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

Entre em contato com seu representante local da bioMérieux para a disponibilidade dos produtos
 

*Desempenho

O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em dois locais europeus utilizando 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas rotineiramente.

O teste  RAPIDEC® CARBA NP foi realizado depois da cultura de bactérias no meio Mueller Hinton durante 18-24 horas.

Foi seguido o procedimento padrão para a preparação da amostra ou o procedimento específico para as estirpes hypermucoid.

A leitura foi realizada depois de 30 minutos e se necessário depois de 2 horas de incubação a 33-38 ° C.

A avaliação foi realizada utilizando estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii, entre os quais:

  • 136 possuíam uma carbapenemase, caracterizado por PCR. Sua expressão foi confirmada pelos resultados obtidos a partir do estudo de meropenem e ertapenem suscetibilidade, segundo as recomendações EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM + OXA-48 (2); OXA-23 + OXA-51 (1).
  • 139 não possuíam um carbapenemases depois da caracterização por PCR.

Todos estes testes deram um resultado interpretável (taxa sem resposta = 0%).

 

Resultados de sensibilidade

Sensibilidade a 95% Intervalo de confiança Número total de amostras positivas

Número de amostras detectado positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilidade

95% intervalo de confiabilidade

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

As 3 cepas que não eram positivos com o teste de RAPIDEC® CARBA NP são os seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
 

Resultados de especificidade

A especificidade do 95% intervalo de confiança Número total de amostras negativas

Número de amostras detectou negativa com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Especificidade

95% intervalo de confiabilidade

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

As 3 cepas que não eran negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + fluxo de saída); Klebsiella oxytoca (ceftazidimase + impermeabilidade).
 

Limitações do método

  • Algumas estirpes de Acinetobacter baumannii carbapenemases produtoras de tipo OXA não podem ser detectados mediante o teste RAPIDEC® CARBA NP.
  • Os testes positivos são obtidos frequentemente após apenas 30 a 40 minutos de incubação. Depois deste tempo, existe um risco de o teste se tornar negativo. Portanto, é essencial fazer a primeira leitura, após 30 minutos da incubação.

  • ETEST®

ETEST®

Ready to use AST reagent strips to determine on-scale MICs

Clinicians often need more information than what primary AST can provide. Recognized around the world for their proven performance, ETEST® ready to use reagent strips determine on-scale MICs.

  • Determine the MIC of fastidious, slow-growing or nutritionally deficient micro-organisms
  • Confirm or detect low-level or new resistance mechanisms
  • Test new/non-routine antimicrobials
  • Fine-tune antimicrobial treatment
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ETEST® strips – the original gradient MIC strips – are considered a gold standard by many. It lives up to its reputation for reliably determining the on-scale Minimum Inhibitory Concentration (MIC) of antibiotics, antifungal agents and anti-mycobacterial agents. ETEST® is a predefined, stable gradient of 15 antimicrobial concentrations on a plastic strip.  It is a simple, cost-effective tool that offers results when you need more precision than what automated or Kirby-Bauer antimicrobial susceptibility tests (AST) tests provide. ETEST® has an extensive range of over 100 antimicrobial references available in the following categories:  Antibiotics, Antifungals, Antimycobacterials, and Antimicrobial Resistance Detection (ARD).
 

Trusted leader

The first gradient MIC strip of its kind, ETEST® continues to impress. Its well documented performance has solidified its position as the trusted leader in the gradient MIC strip market. In fact, ETEST® is the gradient MIC strip gold standard:

  • >4,000 scientific references from 50 countries
  • covering >2.9 million strains
  • representing more than 20 million data points
     

Versatile - The method of choice to supplement your primary AST system

Most clinical laboratories use commercially available automated AST systems, such as bioMérieux’s VITEK®, or disk diffusion as a primary means of AST.  This is often adequate since most primary AST systems cover about 90% of AST needs. ETEST® is the method of choice to supplement the remaining ~10% of testing. It’s easy and economical to implement, and the strips’ stable antimicrobial concentration gradient carries an extended shelf-life of up to 5 years so you can keep rarely requested drugs on hand for rapid testing. Here’s how ETEST® fills the gaps beyond the breadth of primary AST usage:

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  • Test novel agents
  • Test difficult organisms that can’t be tested by primary AST methods (e.g. fastidious, anaerobic, primary AST limitations, etc.)
  • Detect low levels of resistance, hetero-resistance
  • Detect or confirm antimicrobial resistant phenotypes such as ESBL, MBL*, AmpC** or GISA/hGISA**
  • Determine extended-range MICs (covering a broad range beyond the breakpoints) to guide and refine treatment of critically ill patients (e.g. multidrug resistant infections). 

 

*ETEST MBL IP/IPI and MBL MP/MPI are Research Use Only (RUO) products in USA
** ETEST AmpC, KPC and GRD are Research Use Only (RUO) products
 
 

Extended-range MICs spanning 15 two-fold dilutions

ETEST® provides full-range MICs spanning 15 two-fold dilutions for concentrations that are ideal for refining patient treatment in instances where routine AST methods are limited in one of the following ways:

  • Provides S, I or R category results only
  • MIC results are off-scale (i.e. “<” or “>” results) and do not provide sufficient data for pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK-PD) targeted dosing considerations 

 

Easy-to-use MIC technique

It’s easy to extend your AST capabilities.

  1. Just apply the strip to an inoculated agar plate either manually or using the optional ETEST® instruments or accessories (e.g. Retro, Simplex, Nema, or MiniGrip It) and incubate.
  2. After incubation, an ellipse will appear that intersects the MIC reading scale (in µg/ml) where the concentration of the antibiotic tested inhibits microorganism growth.
  3. This value corresponds to the MIC that can be used to help chose optimum patient treatment.

 

Etest® strips, equipment & accessories for susceptibility testing of bacteria and fungi

Etest® Strips

  • Over 100 antimicrobials in the following categories:  Antibiotics, Antifungals, Antimycobacterials, and antimicrobial resistance detection (ARD)
  • Stable antimicrobial concentration gradient carries an extended shelf-life of up to 5 years allowing labs to keep rarely requested drugs on hand for rapid testing.
  • Easy to implement in most clinical laboratories.
  • Established susceptibility method that provides half dilution, on-scale MICs that can be used for PK-PD modeling and determination of MIC breakpoint quotients.
  • Allows labs to provide susceptibility data on most fastidious organisms that broth microdilution (BMD) based systems cannot provide.

Etest® Equipment and Accessories

Save time and increase reproducibility with Etest® equipment and accessories designed to simplify the daily use of Etest®.

See the Etest® equipment & accessories page for more detailed information.

Etest® Equipment

Ref

Simplex C76
(ref. 559802)

Retro C80
(ref. 559803)

Nema C88
(ref. 559804)

 

 

Etest® Accessories

Ref

Etest® Measuring Sticks – 5 per package ref. 559904

Etest® Clamps – 5 per package    ref. 559809

Mini Storage Box with Desiccant  ref. 559900

Midi Storage Box with Desiccant ref. 559901

Maxi Storage Box with Desiccant  ref. 559902

Storage Container ref. 501603

Applicator Tray ref. 559909

Mini Grip-It ref. 411200

Desiccant Capsules - 8 per package ref. 559709

 

Please contact your local bioMérieux representative for product availability.

"ETEST® is well established in our department. It has become a rapid and accurate tool for the determination of MICs in clinically relevant and urgent situations, e.g. for pathogens from blood cultures or CSF. It is also great to have in other clinical situations where it is important to know "how susceptible or resistant" the pathogen is. Also fro fungi, ETEST® is just fabulous. What a pain when MICs had to be determined by dilution methods!"

Professor Gaby E. Pfyffer, Chefmicrobiologin, Institut für Medizinische Mikrobiologie, Lucerne, Switzerland

 

"On behalf of all my patients, who have benefitted from ETEST® MIC testing, thank you! You've helped save the lives of patients with serious bacterial infections all over the world"

Dr Marc Romney, Medical Microbiologist, St. Paul's Hospital/Providence Health Care, Canada

 

"ETEST® makes possible a standard method for testing a myriad of different types of organisms, almost "one-stop shopping". This has allowed laboratories with varying levels of expertise to perform antimicrobial susceptibility testing with enormous positive impact on patient care.

Having this technology available even in resource-poor areas of the world, has contributed to the dtection of resitances where such knowledge was previously unattainable."

Dr. Ellen Jo Baron, Director, Standford Clinical Microbiology/Virology Laboratory, USA

 

  • Etest® para a detecção da Resistência antimicrobiana (ARD)

Etest® para a detecção da Resistência antimicrobiana (ARD)

Fitas reagentes para detectar microrganismos resistentes

Detectar e confirmar fenótipos resistentes com as fitas reagentes fáceis de usa:

  • Identifica microrganismos resistentes, as tendências da resistência, e entre bactérias com padrões de resistência clinicamente relevantes emergentes
  • Modifica os resultados categóricos desfechos S, I, R, que são incompatíveis com os mecanismos de resistência  
  1. Etest MBL IP/IPI y MBL MP/MPI são produtos para uso em investigação unicamente (RUO) nos EEUU
  2. Etest AmpC é um produto para uso em investigação (RUO)
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Conhecendo o desafio da resistência

Em uma era de crescente resistência e aumento das populações de pacientes de cuidados intensivos, os laboratórios devem ser capazes de identificar microrganismos resistentes, as tendências da resistência e os padrões de resistência emergentes entre as bactérias clinicamente relevantes. Os produtos Etest® ARD simplificam a detecção e confirmação de fenótipos  resistentes aos mecanismos de  resistência mais clinicamente relevantes, incluindo fenótipos BLEE (Extended espectro beta-lactamases), MBL (metalo-beta-lactamases AmpC) e beta-lactamase.

A fita Etest® ARD é calibrada com escalas concentração inibidora (IC) da leitura em mg / ml de um lado e do outro transporta dois gradientes exponenciais antimicrobianos predefinido, um contendo um inibidor a uma concentração constante. Ao configurá-las de acordo com os procedimentos padrão Etest®, as fitas  geram uma concentração inibidora (IC). Detectam a resistência com base na observação da inibição diferencial. Para determinar os valores de CIM  antimicrobianos individuais, usar o produto Etest® apropriado contendo um único antimicrobiano. As fitas de reagentes Etest® ARD ampliam sua capacidade de detectar a resistência através de:

  • Detectando fenótipos resistentes, incluindo os de baixo nível de expressão
  • Permitir a modificação dos resultados categóricos S, I, R que são incompatíveis com os mecanismos de resistência inferidos
  • Permitir a inferência dos resultados de suscetibilidade aos antimicrobianos que não estão incluídos no antibiograma

Detecção de AmpC ß-Lactamase

Uso somente para pesquisa (RUO)

As AmpC ß-lactamases (AmpCs) são enzimas de classe C produzidas por organismos patogênicos tais como bactérias Escherichia coli. São hidrolisados principalmente com cefalosporinas e cefamicinas, bem como com as penicilinas e aztreonam. Normalmente AmpC é produzida em níveis baixos e não causa resistência, mas a produção de mais alto nível AmpC pode ocorrer como resultado de una mutação ou quando o organismo está exposto a um agente indutor.

Detecção fenotípica de AmpC é fácil com a fita Etest® AmpC. AmpC é induzida com cefotetano. Seguidamente, detecta-se mediante a comparação da IC por um lado, onde AmpC é inibida com cloxacilina, do outro lado, onde não há inibidor.

Detecção da resistência a ESBL

As fitas Etest® ESBL (ESBL CT/CTL 16/1, ESBL TZ/TZL 32/4 e ESBL PM/PML) estão concebidas para confirmar a presença de enzimas inibidoras de ácido clavulânico (ß-lactamase de espectro estendido) em Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae e K. oxytoca e outras espécies relevantes dentro das enterobactérias.

Etest® ESBL pode ser utilizado quando houver suspeita de ESBL em estirpes onde os valores de MIC são baixos ou não determináveis por outros métodos. Os testes devem ser realizados com, no mínimo, tanto Etest® CT / CTL e fitas TZ / TZL. Os resultados não determináveis devem ser confirmados mediante fitas de Etest® PM / PML.

Detecção de resistência a Glicopeptídeo (GRD)

Uso somente para Staphylococcus aureus é resistente ao tratamento com frequência e em muitos casos, isto é, devido à presença de resistência intermédia e heterogênea a glicopeptídeos (GISA e hGISA, respectivamente). Esta resistência não pode ser detectada com determinação MIC padrão. O método padrão de ouro, o perfil de análise da população - área abaixo da curva (AUC-PAP), é demasiado trabalhoso para ser usado num laboratório de microbiologia clínica. Etest® GRD utiliza uma degradação predefinida de dupla cara da vancomicina (VA) e teicoplanina (TP) para simplificar a detecção de GISA ou fenótipos hGISA.
 

Detecção de Metallo ß-Lactamase

Uso somente em pesquisa (RUO) nos EEUU

Metallo ß-lactamases (MBLs) são enzimas de classe B cuja atividade é dependente de cátions divalentes como o zinco ou cádmio, por isso sua atividade pode ser inibida por quelantes de metais tais como o ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).

Para detectar com as fitas Etest® MBL (MBL IP/IPI y MBL MP/MPI), compara-se a inibição diferencial de IC de um único carbapenem relativa ao mesmo carbapenem mais EDTA na presença de um MBL. Etest® MBL IP / IPI é utilizado principalmente para detectar MBL em Pseudomonas spp. e a maioria Acinetobacter spp .. Etest® MBL MP / MPI está projetado para detectar MBL em enterobactérias.
 

 

  • Etest equipment & accessories

Etest® equipment & accessories

Etest® instruments and accessories standardize your Etest® set-up and simplify daily use

  • Increase the quality and reproducibility of results
  • Increase efficiency of Etest® workflow & reduce set up time
  • Reduce operator fatigue with ergonomic and efficient MIC testing
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Etest® equipment

The Etest® family of instruments is designed to simplify the daily use of Etest®. Simplex C76, Nema C88, and Retro C80 are easy to use, reducing operator fatigue, saving time and improving the quality of results by increasing reproducibility. Etest® and related instruments offer one of the most efficient methods for generating on-scale MIC values across 15 doubling dilutions for susceptibility testing of a wide range of drug-bug combinations, including fastidious organisms.

Simplex C76

Simplex C76 automates the placement of 1 to 6 different Etest® strips to simplify the setup of MIC panels.  Application of up to 6 strips for large agar plates or up to 2 strips on small plates takes <12 seconds. (ref. 559802)
 

Retro C80

Retro C80 is a rota-plater that simplifies and standardizes the inoculation of small and large agar plates making Etest® easier to read when compared to manual streaking. (ref. 559803)

Nema C88

Nema C88 is a vacuum pen that simplifies the application of Etest® strips. The applicator is held like a pen and the evacuation hole is covered with the fingertip to create suction.  The suction cup is placed on the strip to lift it up and then positioned onto the agar surface. The strip is released by removing the finger tip from the evacuation hole. (ref. 559804)

Etest® Accessories

Etest® accessories make storage and handling of opened Etest® strips convenient and easy. Handling strips in foam packaging is simplified when you use the MiniGrip-It to remove strips and the Etest® measuring stick to monitor strip inventory. A range of storage options help you ensure product stability and optimal performance of open strips. For example, there is a small storage container that you can use to store a separate working stock and freezer archive of Etest® strips.

Etest® Measuring Sticks – 5 per package (bioMérieux ref. 559904)

Etest® measuring sticks are used with foam packaging to conveniently determine the number of strips remaining. Scaled in 10 strip increments up to 100 strips maximum.
 

Etest® Clamps – 5 per package (bioMérieux ref. 559809)

Etest® clamps are used with foam packaging to seal opened foil pouches. Creates a proper seal, and when used with desiccant, ensures humidity does not damage strips.
 

 

  • bioART™

bioART

Software de notificação para VITEK®

Simplifique o seu fluxo de trabalho utilizando o avançado software de notificação do VITEK® 2 PC.

  • Rever os resultados mais rápido
  • Eliminar as alterações manuais nos relatórios
  • Expedir a notificação de resultados críticos
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Padronizar a comunicação rápida

A avançada ferramenta de notificação da bioMérieux, chamada bioART™, proporciona aos laboratórios o poder de personalização das notificações para maximizar a eficiência. O sistema de lógica baseada em regras específicas simplifica o fluxo de trabalho do laboratório, a comunicação e a notificação. bioART™ ajuda a garantir a sua capacidade de entrega de resultados microbiológicos relevantes para apoiar o melhor tratamento possível dos pacientes.
 

Fácil de usar:

  • Tempo de configuração mínimo com cliques e seleção de opções
  • Eliminar as alterações manuais nos relatórios
  • Rever resultados mais rapidamente para poupar tempo para outras tarefas
  • Analisar rapidamente os resultados críticos que requerem a sua atenção especializada
  • Ajudar a implementar as suas políticas de notificações laboratoriais.

Notificação fácil e simples:

  • Transferir automaticamente os resultados para o Sistema de Informação Laboratorial (Laboratory Information System - LIS) ou Myla®
  • Expedir a notificação de resultados críticos através de Alertas personalizados
  • Melhorar a padronização ao implementar os seus procedimentos de testes laboratoriais com comentários bioART™

Personalizar a inteligência bioART™ com apenas alguns cliques

bioART™ é extremamente versátil e pode ser personalizado para se adequar às necessidades diárias do seu laboratório de Microbiologia. Basta reprogramar o seu próprio conjunto de regras de revisão de resultados utilizando uma lógica intuitiva de “se/então”:

…SE

…ENTÃO

- As conclusões AES são…
- O antibiótico é…
- O mecanismo de resistência é…
- O teste (por exemplo, screen de cefoxitina) é…
- O tipo de cartão é… O nome da bancada é…
- O tipo de espécime é…
- O nome do médico é…
-... e MAIS!

- Transferir automaticamente os resultados para (LIS/Myla®) em “Tempo Real”
- Parar para a revisão
- Adicionar alerta
- Adicionar comentário interno
- Adicionar comentário externo (LIS/Myla®)
- Suprimir antibiótico da notificação
- Suprimir antibiótico da análise

 

 

  • VITEK® 2

VITEK® 2

Equipamento automatizado para testes de ID/AST

Ganhe experiência de especialistas com o teste de ID / AST adequado e rápido através da automação completa.

  • Automatizado, eficiente, inovador
  • Software compatível com LIS VITEK® 2, amigável para o usuário
  • Melhora o fluxo de trabalho, reduz o tempo de trabalho e permite o relatório rápido
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Com o auge dos urgentes problemas de saúde, tais como organismos resistentes múltiplos fármacos (MDRO), os laboratórios de microbiologia desempenham um papel cada vez mais crítico. Quando se trata da luta contra organismos infecciosos, identificação microbiana (ID) e os testes de sensibilidade aos antibióticos (AST) é a chave para fornecer informações corretas de respostas clínicas específicas e melhor cuidado dos pacientes (1). Combinando uma inovadora plataforma automatizada com um amplo banco de dados, o sistema de testes ID/AST microbiana VITEK® 2 fornece a confiança com dos resultados rápidos e precisos. Seu design inteligente ajuda a garantir um melhor fluxo de trabalho geral de laboratório com tarefas menos repetitivas, maior segurança, maior normalização e de apresentação dos resultados e relatórios rápidos.
 

1) Barenfanger et al, JCM, May 1999, Vol 37, No 5

 

Simplesmente automatização

High throughput, low hands-on time and rapid results

- Sanders et al, JCM, July 2001, Vol 39 , No 7

VITEK® 2 usa cartões de identificação e AST únicos. Prontos para usar, os cartões de identificação do VITEK®2 oferecem um menu completo de testes disponíveis. Com base nesta inovação revolucionária, VITEK® 2 pode fornecer resultados e identificação  de suscetibilidade em apenas 5 horas2.

  • Configuração simples do teste
  • Resultados no mesmo dia
  • Mínima preparação de reagentes requerida
  • Segurança otimizada com um manejo descartável e redução fechada
  • Rastreabilidade com os códigos de barras  pré-aplicados
  • Resultados em resumo:
    • Interface intuitiva
    • Resultados de fácil acesso a múltiplos filtros
    • Conexão bidirecional com seu LIS
    • Validação automática e transferência dos resultados preliminares
       

 

Como funciona

Após o isolamento do organismo principal, minimiza o manuseio de forma simples inoculação padronizada. Você coloca o inóculo no casete VITEK® 2 no Smart Carrier Station™, na qual o cartão VITEK® 2 e a amostra estão vinculadas virtualmente. Após você carregar a cassete, a incubação e a leitura de cada cartão são gerenciados pelo sistema sem a sua intervenção.

2) Rommler et al, Poster C-123, ASM Orlando, May 2006

 

Enfrentando um mundo em transformação

Projetado para atender às necessidades de qualquer laboratório clínico, o sistema VITEK®2 ajuda a seu laboratório a entregar confiantemente a análise apropriada para as opções de tratamento pertinentes e oportunas.

Para ajudá-lo a colaborar com os médicos a selecionar o tratamento antibiótico mais adequado, o Sistema Especializado Avançado™ fornece automaticamente a validação de cada resultado dos testes de suscetibilidade. Observa que os resultados estejam prontos, economizando tempo e dando um perfil fenótipo exato de mencanismo de resistência bacteriana(s) para cada isolado testado, com indicadores com códigos em cores de fácil leitura.
 

Para todos os laboratórios, independentemente do tamanho e tipo de pessoal, a disponibilidade do sistema VITEK® 2 e do Sistema Especializado de Avançada™ poderia ter um impacto muito positivo, tanto no fluxo de trabalho como na qualidade da informação que sai do laboratótio

- Blecker-Shelly et al, Continuing Education Topics & Issues, Aug 2008

 

Facilitando uma resposta mais rápida às necessidades sempre diferentes da bacteriologia em todo o mundo, VITEK® 2 desenvolve as atualizações de software de forma automática através de ViLINK™ que contém:

  • Atualizações de ponto de interrupção de antibióticos
  • Adições de fenótipo de organismos
  • Melhor detecção de resistência

 

Padronizando o rápido relatório

A Avançada Ferramenta de Relatórios da bioMérieux (bioart™), proporciona aos laboratórios o poder da personalização na informação para maximizar a eficiência e a padronização:

  • Transferir automaticamente resultados consistentes com o Sistema de Informação de Laboratório (LIS) ou Myla®
  • Agilizar resultados críticos de relatórios através de alertas personalizadas
  • Melhorar a padronização mediante a aplicação de procedimentos de teste de seu laboratório com comentários bioart™

Soluções para qualquer laboratório

VITEK®2 é eternamente flexível para encaixar em vários tipos e tamanhos de laboratório, e incluso cresce com você a medida que for necessário.

  • Para um sistema de ID/AST completamente integrado com a tecnologia de espectrometria de massas, a VITEK® MS complementa o sistema VITEK 2 e os pares à perfeição através de Myla®
  • Aumentar a capacidade de teste de VITEK®2 XL (120 cartões) frente a VITEK®2 (60 cartões)
  • Consolidar o espaço e os resultados, conectar até quatro instrumentos a um único VITEK 2® PC
  • Economizar tempo e passos, relatando os isolados virtualmente com VITEK® 2 PC de acesso remoto
     

Peso:

  • VITEK® 2 (capacidade para 60 cartões): 110 kg/240 lbs
  • VITEK® 2 XL (capacidade para 120 cartões): 145 kg/320 lbs

Requisitos elétricos:

  • 110/120 VAC (50-60 Hz)
  • 220/240 VAC (50-60 Hz)

Calor dissipado:

  • VITEK® 2: 512 BTU/Hr. (nominal)
  • VITEK® 2 XL: 632 BTU/Hr/ (nominal)

Requisitos ambientais:
Faixa de Temperatura ambiente: 20°C a 30°C (68°F-86°F)
Faixa de umidade: 20% a 80% de umidade relativa, sem condensação

Altitude:
Até 2000 metros

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Entre em contato com seu representante local da bioMérieux para a disponibilidade do produto.

  • VITEK® 2 Compact

VITEK® 2 Compact

Equipamento ID/AST compacto e automatizado

A solução compacta para o teste rápido preciso de ID/AST

  • Economia de espaço, automatizado e eficiente
  • Funciona com o software VITEK® e é compatível com LIS 2 PC que evolui com as necessidades de microbiologia
  • Reduz a prática no tempo para melhorar o fluxo de trabalho e a notificação rápida
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Os desafios da saúde global de hoje, tais como organismos multi resistentes a drogas (MDRO) significam que os laboratórios de microbiologia devem ser flexíveis e sensíveis para fornecer a informação certa no momento certo. A eficiência do equipamento VITEK® 2 Compact  e o software VITEK® 2 para PC lhe oferecem a capacidade de ajudar a melhorar o sucesso terapêutico e os resultados do paciente através de uma identificação microbiana confiável (ID) e testes de sensibilidade aos antibióticos (AST). O equipamento também permite melhorar a eficiência do laboratório, reduzindo a mão de obra e entregando relatórios mais rápidos. Tudo isso em um design rentável, que economiza espaço.

1. Barenfanger et al, JCM, May 1999, Vol 37, No 5

2. Sanders et al, JCM, July 2001, Vol 39 , No 7

Conveniente e automatizado

Projetado para fornecer resultados ID/AST em apenas 5 a 8 horas3, VITEK® 2 Compact trabalha com os cartões VITEK® 2 ID/AST fáceis de usar.

A segurança é otimizada com um mínimo de preparação de reagentes e reduz o manuseio no sistema fechado, descartável. O VITEK® 2 Compact é fácil de usar:

  1. Depois do isolamento do organismo principal, há um manuseio mínimo com uma simples inoculação padronizada
  2. Coloque a inoculação na cassette VITEK® 2 no Smart Carrier Station™
  3. O cartão VITEK® 2 e a amostra serão vinculados através do código de barras
  4. Após carregado o cassette, o instrumento faz todos os passos subsequentes para a incubação e a leitura
  5. Resultados em resumo:
  6. Interface intuitiva
  7. Resultados fáceis de acesso com múltiplos filtros
  8. Conexão bidirecional com seus LIS
  9. Validação e transferência de resultado preliminar automáticas

“Alto desempenho, baixo tempo de prática e resultados rápidos”
Source: Sanders et al, JCM, July 2001, Vol 39 , No 7

3. Rommler et al, Poster C-123, ASM Orlando, May 2006

Flexibilidade para seu laboratório

“Para todos os laboratórios, independentemente do tamanho e tipo de pessoal, a disponibilidade de VITEK® 2 e do Advanced Expert System™ poderia ter um impacto muito positivo tanto no fluxo de trabalho e da qualidade da informação que sai do laboratório”
Blecker-Shelly et al, Continuing Education Topics & Issues, Aug 2008

Dizem que as coisas boas vêm em envase pequeno. O sistema VITEK® 2 Compact é adequado para diferentes arranjos de laboratório e necessidades diferentes, mas sempre oferece resultados para ajudar a garantir que o seu laboratório possa fornecer a análise adequada para opções de tratamento pertinentes e oportunas.

  • Há modelos disponíveis para receber 15, 30 ou 60 cartas
  • É possível aumentar a capacidade do teste ao tempo que seu laboratório cresce
  • Consolidar o espaço e resultados: conectar até quatro instrumentos a um VITEK 2 ® PC
  • Economize tempo e passos pelos relatórios isolados de maneira virtual com VITEK 2 ® PC de acesso remoto

Mais flexibilidade: Advanced Expert System™ e bioART™

Advanced Expert System™ pode aumentar  sua confiança além de proporcionar automaticamente a validação de cada resultado dos testes de suscetibilidade, ao ajudar os médicos a escolher o tratamento com antibióticos mais adequado. Os sinais do Advanced Expert System™, quando os resultados estiverem prontos, economizarão tempo e darão um perfil fenótipo exato do mecanismo de resistência bacteriana para isolar cada teste, usando indicadores codificados por cores. A Ferramenta de Relatório Avançado (bioART™) da bioMérieux também melhora a apresentação de relatórios com personalização e máxima eficiência, através da transferência de resultados automaticamente, fornecendo alertas de resultados críticos e melhoria da padronização.

Peso:

  • VITEK® 2 Compact 15/30/60 75 kg/165 lbs
  • Requisitos de energia elétrica:
  • 110/120 VAC (50-60 Hz)
  • 220/240 VAC (50-60 Hz)

Calor dissipado:

  • VITEK® 2 Compact: 1025 BTU/Hr. (nominal)

 

Requerimentos ambientais:

  • Faixa de temperatura ambiente de funcionamento: 15°C a 30°C (59°F-86°F)
  • Faixa de umidade operacional: 20% a 80% umidade relativa, sem condensação

Altitude:

  • Até 2000 metros

 

Entre em contato com o seu representante bioMérieux local para a disponibilidade do produto.

  • Cartões VITEK® 2 AST

Cartões VITEK® 2 AST

Cartões para Testes de Suscetibilidade Antimicrobiana

Lucro rápido. Os resultados dos testes de suscetibilidade precisos e rápidos e detecção da resistência nas bactérias e leveduras clinicamente relevantes com cartões de teste autônomosdescartáveis para utilização com o equipamento VITEK® 2.

  • Detecção de resistência rápida para ajudar ao diagnóstico preciso e tratamento rápido e eficaz
  • Os códigos de barras pré-aplicados para a máxima rastreabilidade
  • Sistema fechado : cartões seguros, descartáveis, e prontos para usar
  • Redução de resíduos biológicos perigosos

 

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Quando um paciente tem uma doença causada por um organismo infeccioso, conhecer as melhores opções de tratamento requer mais do que a identificação de espécies, especialmente porque muitos organismos estão se tornando resistentes aos agentes antimicrobianos. Os testes de Suscetibilidade Antimicrobiana (AST) e a detecção da resistência também são importantes para tomar as melhores decisões para o atendimento dos pacientes. Projetadas para os instrumentos automatizados VITEK®2, os cartões VITEK®2 AST oferecem resultados AST rápidos e precisos.

Exatidão comprovada, resultados rápidos

Prontas para usar e flexíveis, os cartões VITEK® 2 AST são projetados para uso na inovadora família de instrumentos automatizados VITEK® 2. Proporcionam resultados AST e a detecção de resistência a cocos Gram-positivos, bacilos e leveduras gram-negativas clinicamente importantes. O sistema provou ser rápido, confiável e preciso. Os resultados AST bacterianas estão disponíveis em apenas 4 horas e os resultados AST de levedura em apenas 13 horas. O Sistema VITEK® 2 Especializado de Avançada VITEK® ™ oferece uma validação adicional de cada resultado do teste de sensibilidade com um perfil  fenótipo exato do mecanismo de resistência bacteriana (s) para isolar cada teste, usando indicadores codificados por cores.

  • Inoculação do organismo com uma suspensão salina simples, padronizada
  • Fechado e descartável para a segurança ótima do usuário
  • Mínimos resíduos perigosos reduz os custos de eliminação
  • Os códigos de barras pré-aplicado para o máximo de rastreabilidade
  • Um alto nível de automação reduz o trabalho da mão de obra

Gama em expansão

Reconhecendo a importância das boas ferramentas de diagnóstico para os organismos infecciosos e as necessidades crescentes no campo da microbiologia, a bioMérieux é dedicada a garantir uma alta qualidade e uma oferta em expansão. A gama de cartões  VITEK® 2 AST  oferece uma série de antimicrobianos e testes de resistência (BLEE, tela cefoxitina, resistência à aminoglicósidos de alto nível, resistência clinidamycin indutível, etc.), bem como o reconhecimento de fenótipos com o  Sistema Especializado de Avançada™.

Os cartões VITEK® 2 AST estão disponíveis para uma grande variedade de organismos:

  • Enterobacteriaceae
  • Não-fermentantes
  • Staphylococci
  • Enterococci
  • Streptococci (incluindo S. pneumoniae, S. viridans e beta-hemolytic Streptococci)
  • Leveduras

A bioMérieux investe continuamente nos testes de AST VITEK® 2, por exemplo:

  • Atualizações continuas de CLSI e EUCAST
  • Desenvolvimento de novos antimicrobianos (Ceftaroline disponível em 2014)
  • Reurbanização dos antimicrobianos existentes para melhor detecção da resistência (imipenem e meropenem para melhorar a detecção da resistência a carbapenem)
  • Menu de expansão (Mais antimicrobianos disponíveis para o teste de estreptococos sp. Em 2014)
  • A adição de novos fenótipos ao banco de dados AES

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