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VIDAS® D-Dímero Exclusão™ II
Exclusão segura de Tromboembolismo venoso
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um teste de dímero D automatizado altamente sensível. Em conjunção com a avaliação da probabilidade de pré-teste clínico, permite a exclusão segura da trombose venosa profunda (TVP) e da embolia pulmonar (EP) em grupos ambulatórios suspeitos de risco tanto baixo como intermédio em apenas 20 minutos.
- Mais de 99% de sensibilidade e valor preditivo negativo (VPN)
- O primeiro teste automatizado em obter aprovação da FDA para a exclusão TEV segura
- O teste de dímero D disponível mais provado e referenciado
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VIDAS® D-Dímero Exclusion™ II é um teste automatizado para a determinação imunoenzimática de produtos de degradação de fibrina no plasma humano. Combinado com as pontuações de probabilidade pré-teste (PTP) pode ser usado com segurança para excluir tanto EP e TVP em pacientes com suspeita que frequentam o serviço de emergência (SU) com sintomas comuns, tais como dor torácico e dispneia 1. Devido à sua alta sensibilidade e valor preditivo negativo, o VIDAS® D-Dímero Exclusión ™ II permite a exclusão segura de até 50% dos pacientes externos, levando a uma redução significativa no custo global do diagnóstico 2.
Estratégia do teste
De acordo com as diretrizes internacionais*, há duas etapas essenciais para uma exclusão da TVE segura e rentável:
- Avaliação clínica: utilização validada de probabilidade de pontuações de pré-teste (PTP) para classificar os pacientes de baixo, intermediário ou alto risco de TEV
- A utilização de uma alta sensibilidade do teste D-Dímero para permitir a exclusão segura de TEV nos pacientes em grupos de risco baixo e intermediário
Algoritmo Contemporâneo para a exclusão segura de TVP e PE
Adaptado de Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Benefícios do teste
1. Cumpre com as diretrizes de CLSI*:
- Alta sensibilidade e NPV**, permitindo a exclusão segura de TEV em pacientes de risco baixo e intermédios correspondentes a aproximadamente 50% da população ambulatória que apresentarem sintomas
- Resultados: redução de imagem, economia de custos e uma rápida mudança do paciente de emergências
2. Rápido resultado do teste em 20 minutos que se ajusta aos requisitos de tempo de emergência e a rápida seleção de pacientes
3. Simplificação do fluxo de trabalho de laboratório e controle de custos
- Calibração apenas uma vez no mês
- Não há período de aquecimento de teste
- Reconstituição dos calibradores e controles com água destilada fácil de realizar
Validação clínica extensiva
- Incluído em 7 estudos de resultados futuros / mais de 8.000 pacientes inscritos (com suspeita de TEP)
- 3 meses de seguimento em 2.166 pacientes com PTP intermédio / baixo e D-dímero normais
- Taxa de fracasso: 0,14% (VPN 99,9%)
- Utiliza-se atualmente em vários estudos de resultados principais (REVERSO5 E AJUSTE)
Gama de emergências VIDAS®
VIDAS® D-DIMERO Exclusion™ es um componente chave da gama VIDAS de emergências, que também inclui os marcadores de necrose cardíaca, insuficiência cardíaca e as infecções bacterianas graves.
A solução VIDAS que permite testes a demanda 24/7 está particularmente adaptado às condições de emergência e à rápida seleção de pacientes.
* Consulte RECURSOS
** Consulte o folheto informativo para mais detalhes de desempenho
Referências:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| Especificações técnicas para VIDAS® D-Dímero Exclusion™ II | |
|---|---|
| Referência | 30455 |
| Testes / kit | 60 |
| Uso previsto | Indicado para utilização combinação com um modelo de avaliação da probabilidade pré-test clínico para excluir a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP) da doença em pacientes ambulatórios com suspeita de TVP ou EP. |
| Desempenho clínico |
Sensibilidade: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100) |
| Tempo de resultado | 20 minutos |
| Resultados | Quantitativos / Corte = 500 ng/mL (FEU*) |
| Tipo de amostra | Plasma |
| Volume da amostra | 200µl |
| Calibração | 1 nível (incluído) cada 28 dias |
* FEU = Fibrinogen equivalent unit (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)
Encontre mais detalhes técnicos em www.myvidas.com.
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Orientações
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- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Ferramentas e Recursos
- Venous Thromboembolism Forum. Latest advances in the diagnosis and prognosis of venous thromboembolism. Report from the meeting of an expert group. Annecy, France, November 13, 2012.
- D-Dimer Decisional Algorithm slide ruler
- PTP scoring pad
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Links úteis
Saiba mais sobre DVT: http://www.clotconnect.org/
