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Serviços de qualidade e cumprimento
Somos seu parceiro no caminho da avaliação de riscos e o cumprimento da qualidade para melhores resultados de saúde
- Monitoramento integral e personalizado do Meio Ambiente com Labguard®
- Soluções experientes de validação apenas para você
- Gama completa de monitoramento e controle de qualidade em imunoensaios (myQC de instrumento VIDAS)
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Nosso objetivo é melhorar continuamente o atendimento ao paciente, enquanto a gestão de uma maior carga de trabalho e a necessidade de manter os custos baixos no ambiente regulatório estão se tornando cada vez mais rigorosos. Garantir a qualidade e gerenciamento de conformidade nunca foi mais importante. Trabalhar com a bioMérieux para gerenciar a qualidade e o cumprimento lhe ajudará a dar a confiança de saber que tudo está sob controle. Esteja preparado para o futuro.
Monitoramento Ambiental
O monitoramento ambiental é uma parte essencial, mas leva muito tempo e a e conformidade normativa de qualidade e segurança do laboratório é cada vez mais complexo. Trabalhamos com você para criar um programa de monitoramento adaptado às necessidades específicas do seu laboratório com um sistema integrado e sem fio de monitoramento em tempo real da temperatura e outros parâmetros.
- Monitoramento Ambiental em tempo real: Labguard® é um inovador sistema de monitoramento sem fio e de alta qualidade em tempo real da temperatura e os parâmetros físicos. Este sistema de “cabine” de controle centralizado é a melhor solução para assegurar amostras de controlar tanto as condições de armazenamento como de transporte. As informações necessárias são dadas para que você possa implementar rapidamente ações corretivas - antes de a integridade da amostra ou produtos sejam afetados por qualquer armazenamento ou condições de envio não-conformes.
- Hardware, software e serviços
- Ampla gama de sondas, transmissores, registradores de dados e mais
- Operação suave, efetiva
- Serviços únicos: a bioMérieux garante um suporte de qualidade no longo prazo e o treinamento concedido por nossas equipes dedicadas Labguard®. Trabalhamos duro para nos assegurar de que o sistema Labguard® evolua com suas crescentes necessidades.
- Em conformidade com os padrões de credenciamento, melhora sua opração diária: Labguard® se assegura de que você satisfaça os padrões EN15189 de credenciamento de laboratórios. Obtenha tranquilidade sabendo que Labguard® ajuda tanto a demonstrar a qualidade dos seus procedimentos como a simplificar suas auditorias e credenciamentos.
Experiência e conhecimentos confiáveis
Labguard® é uma solução em nível mundial com experiência de mais de 15 anos. O nosso laboratório de serviço (metrologia, calibração de temperatura) está credenciado com ISO 17025.
Soluções de validação:
Os requisitos de acreditação incluem validação de laboratório - um processo cada vez mais complexo e que requer muito tempo. Para ajudá-lo através do labirinto de validação e economizar tempo valioso, fornecemos serviços de validação passo a passo para ajudá-lo rápida e corretamente a validar os seus instrumentos da bioMérieux. No contexto do laboratório, podemos ajudá-lo com:
- Documentos de validação: Fornecemos os documentos para completar o seu processo de validação e implementar fluxos de documentação sustentáveis . Isso ajuda a qualificar sistemas, validar os reagentes antes de sua utilização rotineira, e verificar métodos sob condições de uso
- Ferramentas de validação: O nosso software dedicado realiza um acompanhamento do desempenho de validação deo sistema para automatizar o cálculo e fazer a validação mais fácil. Conclusão e validação serão baseadas nas aprovações dos clientes
- Treine os seus técnicos para validar seus sistemas: um especialista dedicado da bioMérieux trabalhará com você para iniciar o processo de validação. Adaptado a sua medida, o treinamento inclui a demonstração do uso apropriado dos instrumentos, manuais de usuário, software de validação do método , bem como respostas às suas perguntas prementes sobre a conformidade de qualidade
Procedimento de análise de risco
Para satisfazer as suas necessidades, a bioMérieux desenvolveu diretrizes para a aplicação de uma abordagem de análise de risco para atender os requisitos da norma ISO 15189.
Monitoramento de controle de qualidade
Para ajudar a cumprir os requisitos da norma ISO e da PAC, Performance Solutions bioMérieux oferece uma ampla gama de serviços completa - soluções myQC (Controle Interno de Qualidade (IQC)) – para imunoensaios (instrumento VIDAS®). IQC rapidamente e com sucesso garante os resultados de qualidade ao paciente através da detecção precoce e avalia os resultados com desempenho analítico através da porta de comparação porto- porto.
- Material de controle de qualidade (QC) (vials): 3 tipos de IQC para instrumentos VIDAS®.
- QC ROUTINE + para os principais parâmetros de imunoquímica (VIDAS® Thiroides, VIDAS® Marcadores tumorais, VIDAS® Fertilidade,…)
- QC CARDIAC com parâmetros de cuidados críticos (VIDAS DDimer II, VIDAS® NT Pro BNP, VIDAS® Troponin I, VIDAS® Myoglobin)
- QC SPECIALTY para VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT
- Aplicação Web para grupos de QC porto-porto: disponível em breve para permitir que os clientes com instrumentos VIDAS® (VIDAS®, mini VIDAS® e VIDAS® 3), possam comparar sua qualidade interna com professionais de outros laboratórios em todo o mundo. É possível se conectar através de instrumentos de software VILINK ™.
- Novos serviços dedicados ao credenciamento e a análise de controle de qualidade: além de nosso suporte ao cliente básico de manutenção posterior, pode obter a vantagem dos novos serviços de telefone dedicados e no local quando precisar.
myQC para VIDAS®
Para permitir aos clientes no nível local monitorar seu desempenho Vidas, tem acesso à comparação com o sistema maior ao banco de imunoensaios em todo o mundo nos laboratórios clínicos.
