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  • VIDAS® C. difficile panel

VIDAS® C. difficile panel

Identificação rápida da infecção por C. difficile

O VIDAS® C. difficile panel inclui dois testes complementares utilizados como uma ajuda no diagnóstico da infecção por C. difficile.

  • Automatizado e fácil de usar para os resultados rápidos
  • Simplifica a etapa do diagnóstico
  • Solução flexível e adaptada a volumes pequenos ou grandes
  • Ajuda a descartar pacientes negativos em apenas 50 minutos (VIDAS® GDH)
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VIDAS® C. difficile GDH é um teste qualitativo que detecta o antígeno C. difficile, glutamato deshidrogenase (GDH), em amostras de fezes para avaliar os pacientes com suspeita de infecção por C. difficile. Utiliza-se juntamente com a toxina de C. difficile VIDAS® A & B como parte de um algoritmo de dois passos. Ambos os testes são baseados na técnica de ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay).

O VIDAS® C. difficile panel proporcionará rapidamente a informação necessária para ajudá-lo a identificar e conter a  propagação da infecção¹. Isto ajudará a diminuir a taxa de mobilidade e mortalidade dos pacientes, e a reduzir a carga econômica e humana de C. difficile em hospitais e sistemas de saúde².

 

Estratégias de teste

De acordo com as novas diretrizes*, os resultados positivos de GDH deveriam ser testados para as toxinas C. difficile A & B para confirmar a presença de infecção por C difficile.

* Consulte a aba de RECURSOS

Confiabilidade

O painel VIDAS® C. difficile lhe ajudará a melhorar o manejo do paciente:

  • VIDAS® C. difficile GDH: valor de negativos altamente preditivo (NPV)* que assegura descatar resultados negativos com confiança.
 
Desempenho de VIDAS® GDH versus meios de cultura CCFA
 Desempenho de VIDAS® GDH versus chromID C. difficile
NPV 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
Sensibilidade 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
Especificidade 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%
  • Toxina VIDAS® C. difficile A & B: alta especificidade* para evitar o sobre diagnostico

* Consulte o prospecto para mais detalhes de desempenho

 

Benefícios da solução

  • Automatizado e fácil de usar: a família de imunoanalisadores VIDAS® é mundialmente reconhecida pela sua flexibilidade, facilidade de uso e seu ajuste ao fluxo de trabalho dos laboratórios
  • Resultados em pouco tempo: apenas 50 minutos para VIDAS® C. difficile GDH e 75 minutos para VIDAS® C. difficile Toxin A & B
  • Em conformidade com as novas diretrizes*
  • Rentabilidade:
    • Redução de testes desnecessários para mais controle de custos
    • Formato de um único teste adaptado a volumes de teste altos ou baixos para surtos esporádicos e epidêmicos
  • Acompanhamento de tendências epidemiológicas: leva um registro de todas as amostras processadas

* Veja RECURSOS

 

Oferta global C. difficile de bioMérieux

A bioMérieux oferece a primeira solução completa do mercado C. difficile:

 

 

Método

Nome do produto

Referência

Projeção

VIDAS® GDH

Ref. 30125

Detecção de Toxina

VIDAS® C. difficile Toxina A&B

Ref. 30118

Cultura

chromID® C. difficile agar
Clostridium difficile agar

Ref. 43871
Ref. 43431

Identificação

VITEK® 2 ANC card
API® 20A
Rápido ID 32 A

Ref. 21347
Ref. 20300
Ref. 32300
Teste de Suscetibilidade

ATB™ ANA2
ATB™ ANAEROBIE
Etest®

Ref. 142691
Ref. 140011

 

    

Supervisão

VIGIguard™

  

 

 

Referências

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

  VIDAS® C. difficile
GDH		 VIDAS® C. difficile
Toxina A & B
Referência 30125 30118
Testes/kit 60 60
Tempo para o resultado 50 minutos 75 minutos
Tipo de amostra   Amostra fecal Amostra fecal
Volume de amostra de fezes
Volume da amostra após o tratamento prévio		 200 µL
300 µL		 200 µL
300 µL
Frequência de calibração 28 dias 14 dia

 

A importância de um teste rápido de C. Difficile

Estas são algumas das razões pelas quais é importante ser capaz de testar rapidamente C. difficile:

  • Clostridium difficile faz com que cerca de 15-25% dos casos de diarreia associada com os antibióticos1
  •  Prevalência: 13.1/1000 pacientes nos EEUU2
  • A incidência geral está em aumento: em Saxônia, Alemanha, a incidência de CDI aumentou de 1,7 a 3,8 casos por cada 100.000 habitantes em 2002 para 14,8 casos por cada 100.000 pessoas em 20.063 se tornar maior do que o MRSA
  • Os pacientes idosos e imunocomprometidos estão especialmente em risco de contrair C. difficile e ficar doente gravemente1
  • As estirpes Hyper virulenta estão em aumento1
  • Os surtos severos, o aumento da mobilidade e da mortalidade estão aumentando num ritmo alarmante (Mortalidade (US): 6.15%)4
  • Carga econômica: $3.2 M para os EEUU e 3 bilhões de euros na Europa5

 

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349
http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html#a1

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

 

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