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bioNexia® Rota-Adeno

Ajuda ao diagnóstico rápido e diferencial de gastroenterite viral

O bioNexia® Rota-Adeno é um teste imunocromatográfico qualitativo que permite a deteção simultânea e a diferenciação de Rotavirus e Adenovírus em uma única amostra de fezes. Proporciona uma solução duplamente simples e confiável para o rápido diagnóstico de gastroenterite viral.

  • Fácil de usar, com uma boa relação de custo eficácia para um procedimento de prática universal
  • Resultados disponíveis em apenas 10 minutos
  • Desempenho de última geração
  • Resposta precisa de primeira linha
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Fácil de utilizar para resultados rápidos – Desempenho de última geração

Diferenciar uma gastroenterite bacteriana de uma viral é crucial para garantir a gestão e tratamento adequados do paciente. O diagnóstico precoce da infeção viral pelo laboratório evita a utilização desnecessária de antibióticos e ajuda a controlar o surto da infeção. 

O grupo A de Rotavírus e os serótipos 40 & 41 de Adenovírus são causas comuns de gastroenterite viral, com os  Rotavírus a serem a causa principal de gastroenterite aguda nos bébés e crianças pequenas. As orientações para a gestão de gastroenterite recomendam a utilização de testes de antigénio de Rotavírus e Adenovírus como resposta de primeira linha para crianças com menos de 5 anos, pacientes imunocomprometidos e investigações de surtos da doença em instituições1.

O teste bioNexia® Rota-Adeno permite a deteção rápida e diferenciação de Rotavírus e Adenovírus em amostras de fezes humanas, fornecendo uma resposta precisa de primeira linha na gestão de pacientes que apresentam sintomas de gastroenterite.

Fácil de utilizar para resultados rápidos

  • Validado para utilização em laboratórios e para testes no paciente como parte de uma consulta clínica
  • Um procedimento simples para resultados em apenas 10 minutos:

Colher e extrair a amostra de fezes utilizando o tubo de coleta:

Aplicar 2 gotas da amostra diluída no poço do dispositivo da amostra:

Ler o resultado entre 10 a 15 minutos mais tarde:

Fezes sólidas:

Fezes líquidas:
  • Compatível com tubos de transporte fecais normais
  • Procedimento seguro: o frasco de amostra apropriado garante o contato muito limitado com a amostra de fezes
  • Instruções claras:
    • Folheto informativo explicatório
    • Guia rápido do utilizador impresso na embalagem
    • Vídeo sobre como utilizar disponível na internet
  • Longo prazo de validade: 24 meses desde a data de fabricação

Desempenho de última geração

Um estudo multicentrico foi efetuado em 3 laboratórios clínicos na Europa utilizando amostras de fezes colhidas a partir de pacientes que apresentavam sintomas de gastroenterite. Os resultados do teste bioNexia® Rota-Adeno foram comparados com os do teste de Reação em Cadeia de Transcrição de Polimerase Reversa em Tempo Real (RT-PCR) e/ou um teste imunocromatográfico (ICT):

  Desempenho do Rotavírus vs. RT-PCR Desempenho do Rotavírus vs. ICT Desempenho do Adenovírus vs. ICT
% Positiva (80/89)
89.9%		 (80/82)
97.6%		 (25/31)
80.7%
% Negativa (108/111)
97.3%		 (117/120)
97.5%		 (171/171)
100%

Desempenho do Adenovírus:

6 das amostras que foram positivas com outro ICT e negativas com bioNexia® Rota-Adeno eram, para 5 delas, serótipos de Adenovírus 1, 2, 3, 5 ou 21, que não são causas comuns de gastroenterite. Os serótipos 40 e 41 de Adenovírus são os serótipos mais comuns responsáveis por gastroenterites, enquanto que outros serótipos são responsáveis por infeções respiratórias2. O teste bioNexia Rota-Adeno é mais específico para a deteção de serótipos 40 e 41 do que outros testes imunocromatográficos utilizados em estudos de avaliação.

1 amostra não foi serotipada.

Desempenho do Rotavírus:

No estudo de avaliação apresentado abaixo, o teste bioNexia® Rota-Adeno demonstrou 89.9% de sensibilidade versus  RT-PCR. Um estudo recente3 que comparou vários testes rápidos de Rotavírus  com RT-PCR revelou que o melhor teste demonstrou 78,2% de sensibilidade. O desempenho do teste bioNexia® Rota-Adeno é, por isso, excelente.

Os dados de desempenho do teste bioNexia® Rota-Adeno cumprem os novos requisitos de acreditação europeus.

Consultar o folheto informativo para mais detalhes.

 

Referências bibliográficas:

1. Standards Unit, Microbiology Services, PHE Syndromic | S 7 | Issue no: 1 | Issue date: 23.12.13

2. World Health Organization (WHO). Water Recreation and Disease. Plausibility of Associated Infections: Acute Effects, Sequelae and Mortality by Kathy Pond. Chapter 6. Published by IWA Publishing, London, UK. ISBN: 1843390663

3. Kaplon et al. DIAGNOSTIC ACCURACY OF SEVEN COMMERCIAL ASSAYS FOR THE RAPID DETECTION OF GROUP A ROTAVIRUS ANTIGENS; 6th European Rotavirus Biology Meeting, ERBM 2015, 17-20 May, Dijon, France

 

bioNexia® Rota-Adeno
Referência 418 227
Conteúdo da embalagem 

Cada embalagem contem:

     

    • 20 bolsas seladas individualemente cada uma contendo um dispositivo de teste, uma pipeta e um desidratante
    • 20 frascos de recolha de fezes contendo tampão de diluição da amostra
    • Folheto informativo

    Guia rápido do utilizador impresso na embalagem
    Tipo da amostra Fezes
    Volume da amostra

    50 mg

    Fezes líquidas : 50 μL ± 10 μL
    Desempenho*

    ROTAVÍRUS:

    % Positiviva = 97.6% vs  ICT

    % Negativa =  97.5% vs ICT

    % Positiva = 89.9% vs  RT-PCR

    % Negativa = 97.3% vs RT-PCR

     

    ADENOVÍRUS:

    % Positiva = 80.7 % vs ICT

    % Negativa = 100 % vs ICT
    Tempo para resultados 10 minutos
    O resultado de teste permanece estável durante 5 minutos.
    Temperatura de conservação 2 – 30°C
    Validade 24 meses desde a data de fabricação

    * Consultar o folheto informativo para mais detalhes.

     

    Os dispositivos devem ser utilizados por profissionais de saúde nos laboratórios, e em testes nos pacientes como parte de consultas médicas.

    Consulte o seu representante da bioMérieux local para conhecer a disponibilidade do produto no seu país.

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