bioMérieux recebe autorização do FDA 510 para VIDAS® 3, a nova geração de VIDAS®

Marcy L'Etoile, França, 27 de julho de 2015 — A bioMérieux, líder mundial no mercado de diagnóstico in vitro, anuncia o recebimento de autorização pelo FDA 510 para o VIDAS ® 3, a nova geração do VIDAS ®. Este equipamento, que enriquece ainda mais a oferta de imunoensaio da linha de produtos VIDAS ® e mini VIDAS ®, agora está disponível comercialmente nos Estados Unidos. O VIDAS ® 3 é um produto com marca CE, registrado na ANVISA e pelo CFDA  o torna disponível para laboratórios clínicos em escala global.

As características avançadas de automação do VIDAS ® 3, em particular a seção pré-analítica do tubo primário e leitor de código de barras, incluí diluição, melhor rastreabilidade e novos recursos de software, assim como um programa de controle de qualidade em conformidade com as normas de certificação do laboratório. Projetado com a ajuda de 1.500 laboratórios de imunoensaio, este equipamento de nova geração recebeu uma recepção entusiasmada por profissionais do laboratório.

“O analisador VIDAS ® 3, provou ser um equipamento muito fácil de usar,  com automação, software intuitivo e manuseio da amostra. Eu tenho trabalhado em um estudo com este analisador e não tenho dúvidas que o VIDAS ® 3 irá melhorar o nosso fluxo de trabalho no laboratório," disseWendy Skinner BS MT(ASCP), tecnólogo líder, BayCare Medical, New Port Richey, FL.

O VIDAS ® 3 reforça a facilidade de uso, o que fez a linha VIDAS ® tão popular. Esta plataforma de imunoensaios pode executar testes sob demanda, individualmente ou em série, 24 horas por dia, 7 dias por semana. Como resultado, ele é perfeitamente adequado para laboratórios centralizados, bem como laboratórios satélites, trazendo a versatilidade e a confiabilidade para profissionais de saúde sendo capaz de otimizar seu fluxo de trabalho e garantir a qualidade dos testes biológicos.

O VIDAS ® 3 utiliza os mesmos reagentes que os outros equipamentos da linha VIDAS ®.O conceito de teste único e os novos recursos tornam o VIDAS ® 3 particularmente, bem adaptado para atender às necessidades dos laboratórios auxiliando os departamentos de emergência e cuidados intensivos.

"Nós estamos contentes por fornecer aos profissionais de laboratório em todo o mundo um dos melhores equipamento da categoria, que combina tecnologia inovadora e 25 anos de experiência sólida adquiridos com as gerações anteriores das plataformas de imunoensaio VIDAS ® e mini VIDAS ®" disse François Lacoste, Vice Presidente da Unidade Clínica da bioMérieux. "Essa autorização nos permitirá oferecer aos clientes dos EUA, a experiência, confiabilidade e robustez que já foi demonstrado em nossos clientes europeus e asiáticos. É um grande passo no desenvolvimento contínuo do VIDAS® 3 em todo o mundo e uma oportunidade de cumprir a nossa ambição de disponibilizar soluções inovadoras de diagnósticos para a maior quantidade de laboratórios possíveis.