BioBall^®

O BioBall^® é uma pequena esfera solúvel em água que contém um número exato de microrganismos. Produzido com os mais altos padrões de qualidade e credenciado em conformidade com o  Guia ISO 34, oferece uma precisão sem precedentes para os controles de qualidade quantitativos microbiológica.

Fornece confiança em Microbiologia Quantitativa 

A empresas farmacêuticas e os laboratórios são obrigados a controlar e garantir a qualidade e segurança dos seus produtos. Com o BioBall^®, reconheça uma referência microbiana calibrada que não requer preparação ou pré-incubação. O BioBall^® pode ser diretamente acrescentado à cultura das amostras e pode ser utilizado para diversas aplicações:

• Controle de qualidade de meios de cultura
• Controle positivo para o Controle de Qualidade quantitativa
• Validação de métodos tradicionais e alternativos
• Conformidade de credenciamento
• Padronização entre múltiplos laboratórios
• Determinação da incerteza de medição
• Esquema de competência
• Teste de efetividade antimicrobiana

Para conhecer todas as cepas disponíveis, veja na aba Detalhes Técnicos

BioBall^®: microbiologia quantitativa mais simples e mais precisa

Todas nossas soluções demonstram alta qualidade e vantagens consideráveis:

• Pouca ou nenhuma preparação: mínima quantidade de passos
• Fácil de usar:  o BioBall^® é dissolvido instantaneamente
• Maior precisão com um número conhecido de UFC
• Consistência no número de UFC entre lotes
• Até 24 meses de vida útil quando armazenado congelado

Reduz o risco de "Falha QC" graças à robustez de todas as cepas

Produtos fabricados para suas necessidades microbiológicas específicas

Cepa de referência BioBall^®

A gama do BioBall^® fornece uma variedade de produtos e serviços para satisfazer suas necessidades quanto a:

• Teste e validação de promoção do crescimento.
• Teste de garantia de esterilidade.
• Teste de efetividade antimicrobiana

Cepa de referência BioBall^®

BioBall^® SingleShot : Projetado para uma única inoculação com uma precisão sem precedentes, cada BioBall SingleShot tem um lote média de entre 28 e 33 UFC

BioBall^® MultiShot 550 : Com uma média de 500 a 600 UFC 550, o BioBall Multishot 550 é projetado para fornecer 10 inoculações precisas (10 x 100µL de 50 UFC) durante um período de 8 horas: ideal para o controle de qualidade microbiológico onde são necessários múltiplos controles positivos na faixa de 10 a 100 UFC.

BioBall^® High Dose 10K : Projetada para uma única inoculação precisa em níveis elevados entre 8000 e 12000 UFC.

BioBall^® MultiShot 10E8 : Projetado para a reidratação em 1,1mL Fluido reidratação BioBall fornece 10 x 100μL  dose de entre 0,7 e 1,5 x 10E8 UFC, BioBall MultiShot é ideal para testar a eficácia da preservação antimicrobiana.

BioBall^® Mixed Kits : Projetado para fornecer kits mais convenientes e flexíveis que contêm as cepas de farmacopeia mais relevantes.

Para saber mais sobre as configurações disponíveis para BioBall Mixed Kits, consulte a aba Detalhes técnicos.

Serviços Personalizados BioBall^®

Novos serviços lhe permitem pedir o BioBall com a cepa que você precisar: 

• A partir de seu próprio ambiente
• De coleções de culturas específicas (preferentemente DSMZ ou NCTC) em qualquer nível de UFC requerido

Para obter mais informações sobre os serviços personalizados de BioBall Custom Services, clique na aba Opcionais e Acessórios.
 

Em resposta à tendência do mercado e para complementar nossa oferta de Estirpes de Referência BioBall^®, podemos adaptar nossa oferta às suas próprias necessidades específicas com Nossos Serviços Personalizados BioBall^®.

Este serviço lhe permite pedir BioBall^® com qualquer estirpe específica: qualquer estirpe de nossa coleção pode ser utilizada para fabricar produtos BioBall^®:

• Isolamentos em monitoramentos ambientais
• Poluentes em produtos
• Matérias primas

Disponível em dois formatos diferentes (dose única com 60 UFC / BioBall ou Doses múltiplas de 550 UFC/ BioBall®) demorará aproximadamente 12 semanas a fabricação de uma BioBall Plant Isolate, a partir do recebimento da estirpe até que seja enviada.

BioBall® também pode ser fabricada com qualquer estirpe selecionada de uma coleção de culturas específicas (NCTC ou DSMZ também podem ser feitas usando uma estirpe de propriedade com valor comercial,  desde que os direitos de propriedade intelectual de terceiros não sejam infringidos.

Vantagens de um serviço personalizado como o Serviço Personalizado BioBall^®:

• Sem custo inicial e nenhum ônus se as especificações não podem ser atingidas
• Você escolhe o nível de UFC que melhor se adapte às suas necessidades: maior flexibilidade e conveniência para suas necessidades diárias
• Experiência real em microbiologia quantitativa
• Entrega de COA especificando a média de UFC e o desvio padrão para cada lote
• Data de validade do BioBall^® Plant Isolate de 12 meses
• Pedidos livres de preocupação: desde coletar sua estirpe até despachar despachar BioBall^® Plant Isolate até sua localização - BTF organiza tudo

• O segundo pedido e subsequentes da mesma estirpe em um formato BioBall Plant Isolate podem receber um desconto

Produção de BioBall^® usando citrometria de fluxo

A bioMérieux usa tecnologia patenteada e técnicas próprias para fabricar os produtos de BioBall^® na Austrália.

A citometria de fluxo é utilizada para selecionar e distribuir as células individuais dentro de uma cultura, e gerar uma contagem e uma só e pequena gota.

Então, cada gotícula contém um número exato de células viáveis ​​que têm sido selecionadas individualmente para uma  taxa máxima de recuperação em um meio não seletivo.

Estirpes disponíveis para BioBall^®

Veja a lista de estirpes que podemos colocar em um formato padrão de BioBall^®:

Baixar

BioBall^® Mixed Kits : flexibilidade em microbiologia quantitativa

Atualmente há disponíveis 5 configurações de BioBall^® Mixed ,contendo as estirpes mais importantes farmacopeias da farmacopeia, que são necessárias para uma quantificação microbiológica 

BioBall SingleShot e BioBall MultiShot 550 mixed kit para testes de garantia de esterilidade

SingleShot mixed kit - Referência: 412646 / MultiShot 550 mixed kit - Referência: 412647

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